我省1款第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
近日，蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司“數(shù)字PCR分析儀”第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械通過了國家藥監(jiān)局的審查，獲批上市。今年截至6月，江蘇省
0評論2025-07-012
江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州、蘇州分中心舉辦業(yè)務(wù)交流暨辦件質(zhì)量半年度互查會議
近期，江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州分中心與蘇州分中心在泰州舉辦業(yè)務(wù)交流暨辦件質(zhì)量半年度互查會議。截至目前，雙方圍繞業(yè)務(wù)質(zhì)量提
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南京檢查分局扎實推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任
為深入貫徹國家藥監(jiān)局關(guān)于落實醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的工作部署，扎實推進(jìn)省藥監(jiān)局《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全
0評論2025-07-012
常州檢查分局、審評核查常州分中心開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案前端幫扶
為幫助轄區(qū)內(nèi)臨床試驗機構(gòu)解決備案籌備過程中難點問題，進(jìn)一步助推臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，近日，常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)
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全省藥品投訴舉報處置工作培訓(xùn)班在南京舉辦
為進(jìn)一步規(guī)范江蘇省投訴舉報處置工作，提升藥品監(jiān)管人員專業(yè)化、規(guī)范化水平，6月24日—26日，全省藥品投訴舉報處置工作培訓(xùn)班在
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江蘇省藥監(jiān)局舉辦全省第一類醫(yī)療器械備案管理能力提升培訓(xùn)班
為貫徹落實關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革意見，持續(xù)加強江蘇省第一類醫(yī)療器械備案和監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)
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藥品再注冊批件領(lǐng)取通知（2025-25）（2025年7月1日）
?經(jīng)我局審核，同意核發(fā)下列品種的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號）
0評論2025-07-012
上海市藥監(jiān)局開展2025年第三期生物醫(yī)藥產(chǎn)品“注冊講堂”
??6月24日下午，上海市藥品監(jiān)督管理局在寶山高新區(qū)舉辦2025年第三場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。寶山、嘉定兩區(qū)市場監(jiān)管局及工作站
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糖抗原125測定試劑盒注冊項目獲批上市
?近日，上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)西門子實驗系統(tǒng)（上海）有限公司申報的糖抗原125測定試劑盒注冊項目，該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中
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黑龍江省藥監(jiān)局稽查九處組織社區(qū)居民參觀藥品經(jīng)營企業(yè) 普及安全用藥知識
近日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查九處組織綏化市北林區(qū)八一社區(qū)居民參觀黑龍江諾捷康醫(yī)藥有限公司，并現(xiàn)場普及安全用藥知識。本次活動組
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黑龍江省藥監(jiān)局組織召開2025年“七一”表彰會議
6月27日，黑龍江省藥監(jiān)局組織召開2025年“七一”表彰會議。會議宣讀了有關(guān)表彰決定，先進(jìn)基層黨組織和先進(jìn)個人代表分別作了交流
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黑龍江省藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心組織開展國際禁毒日主題宣傳活動
近日，黑龍江省藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心組織開展了以“守護青少年 遠(yuǎn)離藥物濫用”為主題的國際禁毒日主題宣傳活動。此次活動通過
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強和改進(jìn)藥品經(jīng)營使用協(xié)查核查的公告
針對藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）經(jīng)營和使用協(xié)查核查實際，為提高調(diào)查與取證工作質(zhì)效，及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為，根據(jù)《
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黑龍江省藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息的公告
依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》（藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號），現(xiàn)將6月份批準(zhǔn)的第二類醫(yī)
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黑龍江省藥監(jiān)局關(guān)于公布黑龍江省藥品現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)信息的公告
依據(jù)我局《關(guān)于加強〈藥品經(jīng)營許可證〉監(jiān)督管理工作的公告》（公告2024年第1號）要求，現(xiàn)將按照現(xiàn)代物流條件開辦或通過改造升級
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推動新版藥典實施 護航藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
?在2025版《中國藥典》實施倒計時100天之際，遼寧省藥監(jiān)局全面啟動新版《藥典》宣貫行動。面對企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)需全面對標(biāo)升級、檢
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遼寧省藥監(jiān)局召開全省化妝品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險分析會
??6月26日，遼寧省藥監(jiān)局組織召開全省化妝品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險會商會，分析研判化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管安全風(fēng)險，會商研究防控措施
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遼寧省藥監(jiān)局赴化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)
?為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，助力化妝品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)發(fā)展，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基，近日，遼寧省藥監(jiān)局組織相關(guān)人員到鐵嶺、朝陽兩地化妝
0評論2025-07-012
遼寧省藥監(jiān)局公布 2025年第一批藥品安全行政執(zhí)法典型案例
?2025年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處
0評論2025-07-012