?在2025版《中國(guó)藥典》實(shí)施倒計(jì)時(shí)100天之際，遼寧省藥監(jiān)局全面啟動(dòng)新版《藥典》宣貫行動(dòng)。面對(duì)企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)需全面對(duì)標(biāo)升級(jí)、檢驗(yàn)方法急需更新的緊迫任務(wù)，以及僅剩三個(gè)月的準(zhǔn)備期，省藥監(jiān)局選擇在醫(yī)藥企業(yè)較為集中的大連市，依托專業(yè)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)力量，舉辦QC實(shí)驗(yàn)室骨干專題培訓(xùn)。來(lái)自大連市50余家藥品、藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的250余名質(zhì)量負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干參加培訓(xùn)。

??此次培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞新版《藥典》的主要變化、關(guān)鍵檢驗(yàn)技術(shù)更新（如生物活性測(cè)定、基因毒性雜質(zhì)控制等新要求）以及企業(yè)如何有效實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換等內(nèi)容，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確理解和掌握新標(biāo)準(zhǔn)要求，扎實(shí)做好內(nèi)部培訓(xùn)和自查整改工作，提升執(zhí)行新版《藥典》的技術(shù)能力。

??培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其貫徹實(shí)施直接關(guān)系到藥品質(zhì)量安全和公眾健康。企業(yè)要高度重視，切實(shí)履行主體責(zé)任，深刻理解新版《藥典》的法定強(qiáng)制性要求。要立即組織內(nèi)部培訓(xùn)和自查整改，以清單化管理方式，系統(tǒng)推進(jìn)操作規(guī)程修訂、檢驗(yàn)設(shè)備更新及數(shù)據(jù)完整性體系完善工作，確保在新版《藥典》實(shí)施前完成全鏈條升級(jí)，保障人員、設(shè)備、數(shù)據(jù)全面符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。

??本次培訓(xùn)是省藥監(jiān)局構(gòu)建“標(biāo)準(zhǔn)宣貫-技術(shù)支撐-監(jiān)管服務(wù)”一體化推進(jìn)體系的重要步驟。下一步，省藥監(jiān)局將堅(jiān)持以點(diǎn)帶面，在全省梯次推進(jìn)相關(guān)工作，為平穩(wěn)有序?qū)嵤┬掳妗端幍洹返於▓?jiān)實(shí)基礎(chǔ)。