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嘉興市局多措并舉提升化妝品備案管理質(zhì)效

2025-07-01 16:0520huamei浙江省藥監(jiān)局

近年來,嘉興市局積極貫徹落實《2025年浙江省普通化妝品備案質(zhì)量自查和抽查工作方案》等工作要求,強化備案全鏈條管理,通過整合資源、精準(zhǔn)施策、深化服務(wù)等多項措施推動全市國產(chǎn)普通化妝品備案管理質(zhì)效顯著提升。2025年上半年,全市國產(chǎn)普通化妝品備案資料整理省級評估通過率達87.1%,較去年提升35%個百分點;同時,已有128個新產(chǎn)品提交完整版安全評估報告,審核人員業(yè)務(wù)水平、企業(yè)合規(guī)能力與產(chǎn)品安全水平同步增強。

一是建強專業(yè)隊伍,夯實技術(shù)支撐根基。充分發(fā)揮3名省級化妝品安全評估師資庫成員的引領(lǐng)作用,牽頭構(gòu)建覆蓋市縣的備案審核學(xué)習(xí)機制,通過集中培訓(xùn)、案例研討、上掛學(xué)習(xí)等形式,累計參與專題培訓(xùn)12場,全面提升審核人員專業(yè)能力。同步強化技術(shù)支撐體系建設(shè),支持本地研究機構(gòu)和檢驗技術(shù)機構(gòu)開展包裝材料相容性檢測、防腐挑戰(zhàn)試驗等關(guān)鍵研究,優(yōu)化“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同機制。依托“1+4+N”聯(lián)動服務(wù)體系(市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心+4個柔性服務(wù)站+N個產(chǎn)業(yè)園),組建36人“服務(wù)精英智庫”,精準(zhǔn)對接企業(yè)需求,解答疑難問題196項。

二是聚焦完整版安評,靶向攻堅企業(yè)痛點。在5月1日前完整版安評實施的過渡期內(nèi),針對企業(yè)新申報產(chǎn)品的安全評估中普遍面臨的原料數(shù)據(jù)缺失、檢測標(biāo)準(zhǔn)不明確等難題,采取“龍頭示范+梯次推進”模式,主動靠前服務(wù)龍頭企業(yè),對一家備案大戶實施“24小時線上答疑+專人全周期跟蹤”,推動其率先完成19個完整版安評產(chǎn)品,打造可復(fù)制的標(biāo)桿經(jīng)驗。通過調(diào)研問卷、專題座談會梳理共性需求,整理發(fā)布中檢院及廣東地區(qū)安評模板、實驗指南等資料26份,指導(dǎo)中小企業(yè)建立貫穿產(chǎn)品生命周期的安全評估體系。

三是深化標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同,提升全域?qū)徍速|(zhì)效。嚴格對標(biāo)《長三角區(qū)域開展國產(chǎn)普通化妝品備案資料管理的指導(dǎo)意見》,結(jié)合省級質(zhì)量抽查整改要求,動態(tài)梳理典型問題清單,統(tǒng)一市、縣兩級審核尺度。同步強化事中事后監(jiān)管,建立縣級備案資料整理工作月度賦分機制,強化整體工作推進;對配方合規(guī)性、標(biāo)簽宣稱真實性等關(guān)鍵項重點核查,對嬰幼兒產(chǎn)品、使用新原料產(chǎn)品等高風(fēng)險類別實施100%技術(shù)核查,確保問題整改閉環(huán)。上半年對宣稱祛痘、抗皺、使用新原料及兒童等5類重點產(chǎn)品開展全面自查,發(fā)現(xiàn)問題4個,責(zé)令整改企業(yè)2家,整改完成率100%,有效提升了重點產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平。


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