為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，強化藥品監(jiān)管質(zhì)量，保障公眾用藥安全，近日，宿遷市宿城區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉，推動藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動提質(zhì)增效。

強化組織領導，統(tǒng)籌推進落實

召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署會，下發(fā)《關于開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的通知》，深入解讀“清源”行動的重點環(huán)節(jié)、行動措施和任務要求。組織藥械監(jiān)管人員業(yè)務培訓，提升履職能力，確保專項行動落地見效。

注重教育宣貫，破解企業(yè)難題

召開藥品經(jīng)營企業(yè)見面會，發(fā)放《藥械法律法規(guī)匯編》《關于加強高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全管理的提醒告誡函》，宣講法規(guī)文件、解答企業(yè)疑惑，督促企業(yè)強化高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全管理、正規(guī)藥品網(wǎng)絡銷售、規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗履職，堅持依法依規(guī)經(jīng)營，落實主體責任。

嚴格準入標準，規(guī)范行政審批

總結藥品零售企業(yè)許可審批工作經(jīng)驗，對照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，深入企業(yè)一線，開展合規(guī)性建設幫扶活動，指導提升藥品質(zhì)量管理水平、優(yōu)化人員資質(zhì)配置、修訂質(zhì)量體系文件、規(guī)范計算機系統(tǒng)配置、完善設施設備建設。鼓勵企業(yè)提升“信息化、智能化”管理水平，進一步完善追溯體系建設，從源頭守住藥品安全底線。

密切協(xié)同配合，統(tǒng)籌涉企檢查

將醫(yī)保基金管理突出問題專項整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治、疫苗儲運質(zhì)量管理等6項專項檢查工作融入“清源”行動，梳理檢查要點，制定檢查計劃，減少檢查頻次，做到“一次檢查、面面俱到”。與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門建立“線索移送、信息通報、聯(lián)合執(zhí)法”監(jiān)管協(xié)作機制，形成齊抓共管工作合力。目前，已檢查藥品零售企業(yè)137家，其他單位13家，核查醫(yī)保部門移交線索39條，立案調(diào)查3起。