為幫助轄區(qū)內臨床試驗機構解決備案籌備過程中難點問題，進一步助推臨床試驗機構建設，近日，常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合市藥學會藥物臨床試驗專委會專家組成指導團隊，共赴溧陽市人民醫(yī)院對醫(yī)療器械臨床試驗機構備案及藥物新增專業(yè)備案籌備工作開展現(xiàn)場幫扶指導。

 專家指導團隊認真聽取了臨床試驗機構建設情況介紹，深入了解機構備案籌備的進展情況及當前面臨的主要問題，現(xiàn)場查看了機構辦公室、倫理委員會、相關專業(yè)科室的場地建設、硬件設施設備，并對備案資質、人員培訓、質量管理、文件體系、資料管理等各環(huán)節(jié)進行了專項指導。醫(yī)院對常州檢查分局、審評核查常州分中心的靠前服務和精準指導表示感謝，表示將按備案要求和專家指導意見，逐條梳理問題，進一步完善籌備工作。

臨床試驗的開展既是醫(yī)學進步的基石，也是受試者獲得創(chuàng)新治療的關鍵途徑，對醫(yī)院服務能級提升和科研水平的提高具有重要意義。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將繼續(xù)推行“服務+監(jiān)管”模式，通過事前指導的方式，切實幫助有需求的臨床試驗機構解決實際問題，推動轄區(qū)內臨床試驗機構規(guī)范化、標準化建設，進一步助力臨床試驗高質量發(fā)展。