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國家藥監(jiān)局關于批準醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位換屆的公告(2025年第109號)
  國家藥監(jiān)局批準醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位換屆(組成方案見附件),現予公布?! √卮斯?。  附件:第二屆

0評論2025-11-1644

商務部等5部門關于調整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學品管理目錄》《特定國家(地區(qū))目錄》的公告
為進一步做好易制毒化學品出口管理工作,根據《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學品暫行管理規(guī)定》,商務部、公安部、應急管理部

0評論2025-11-1634

黃果在浙江調研原料藥管理工作
11月13日至14日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊赴浙江調研,召開原料藥管理專題研討會,實地走訪原料藥生產企業(yè),聽取地方

0評論2025-11-1622

細胞緯景有限公司CellaVision AB對全自動細胞形態(tài)學分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer主動召回(境外)
  希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司報告,由于在 DI-60 設備中,當使用特定條碼閱讀器分析帶有不可讀取條形碼的載玻片時,存

0評論2025-11-0984

辛迪思有限公司Synthes GmbH對髓內釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System主動召回(境外)
  強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于兩批次產品螺釘長度在釘體上蝕刻正確,但外包裝標識長度有誤,生產商辛迪思有限公司

0評論2025-11-0976

辛迪思有限公司Synthes GmbH對顱頜面外科內固定系統(tǒng)Cranio-Maxillofacial System主動召回(境外)
  強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于兩批次產品包裝內螺釘與標簽標識信息不相符,但與螺釘夾顏色匹配。生產商辛迪思有限

0評論2025-11-0963

美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝系統(tǒng)主動召回(境外)
  施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于部分產品包裝問題的原因,生產商美國施樂輝有限公司SmithNephew, Inc.對

0評論2025-11-0967

美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc.對膝關節(jié)手術器械主動召回(境外)
  施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于部分產品標簽錯誤的原因,生產商美國施樂輝有限公司 SmithNephew, Inc.對

0評論2025-11-0971

《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》印發(fā)
近日,浙江省藥監(jiān)局等7部門聯(lián)合印發(fā)了《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》(以下簡稱《實

0評論2025-11-09102

國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知
北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監(jiān)督管理局:  為貫徹落實

0評論2025-11-0977

國家藥監(jiān)局關于注銷膝關節(jié)系統(tǒng)等10個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2025年第108號)
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下8家企業(yè)共10個產品的醫(yī)療器械注冊證: 

0評論2025-11-0997

國家藥監(jiān)局關于批準醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位換屆的公告(2025年第109號)
  國家藥監(jiān)局批準醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位換屆(組成方案見附件),現予公布。  特此公告?! 「郊旱诙?/div>

0評論2025-11-0982

胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技(深圳)有限公司胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。  該產品包括胸腹主動

0評論2025-11-0979

國家藥監(jiān)局附條件批準普基奧侖賽注射液上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液(商品名:普利得

0評論2025-11-09119

更新《經批準開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫(yī)療機構名單》
附件:1.經批準開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫(yī)療機構名單-精子庫(2025年6月)??????2.經批準開展人類輔助生殖

0評論2025-11-0975

“例行健康提示”環(huán)節(jié)
心理健康越來越受到社會各界的關注。國家衛(wèi)生健康委確定2025—2027年為“兒科和精神衛(wèi)生服務年”,組織廣大醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人

0評論2025-11-0950

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