卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)更改了呼吸機(jī)在MRI環(huán)境下使用的安全距離對(duì)應(yīng)的磁感應(yīng)強(qiáng)度數(shù)值，生產(chǎn)商卓爾醫(yī)療（美國(guó)）公司ZOLL Medical Corporation對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（國(guó)械注進(jìn)20163080928）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年8月28日

卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf