施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤的原因,生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司 Smith & Nephew, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(國(guó)械備20151696號(hào))主動(dòng)召回單個(gè)批號(hào)的可能受影響產(chǎn)品。召回級(jí)別為三級(jí)召回,召回行動(dòng)不影響中國(guó)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年11月7日
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf