施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分產(chǎn)品包裝問題的原因，生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對其生產(chǎn)的全膝系統(tǒng)（國械注進(jìn)20153133638）主動召回單個批號的可能受影響產(chǎn)品。召回級別為三級召回，召回行動不影響中國。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年11月7日
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf