希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司報告，由于在 DI-60 設(shè)備中，當(dāng)使用特定條碼閱讀器分析帶有不可讀取條形碼的載玻片時，存在條形碼讀取錯誤及檢測結(jié)果誤關(guān)聯(lián)的風(fēng)險等原因，生產(chǎn)商細(xì)胞緯景有限公司CellaVision AB對其生產(chǎn)的全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer（國械注進20192221911）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年11月7日
