強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于兩批次產(chǎn)品螺釘長度在釘體上蝕刻正確，但外包裝標(biāo)識長度有誤，生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產(chǎn)的髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System（國械注進(jìn)20193131564）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。中國未進(jìn)口受影響產(chǎn)品，該召回事件不影響中國市場。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年11月7日
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司召回報表.pdf