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維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機主動召回

2023-10-09 09:4623890huamei國家藥監(jiān)局
 　　維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告，由于在極少數(shù)情況下，設(shè)備自檢作為設(shè)備啟動的一部分，可能會導(dǎo)致設(shè)備故障，致使設(shè)備不能立即使用，生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產(chǎn)的呼吸機 Ventilator（國械注進(jìn)20153081989）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表



2023年10月7日

 

維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司召回報表.pdf

 

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