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偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC 對呼吸機主動召回

2023-10-09 09:411400huamei國家藥監(jiān)局
   飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于個別批次的電源管理板可能會出現(xiàn)電阻器損壞而導(dǎo)致呼吸機電源故障,并發(fā)出報警等原因,生產(chǎn)商偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC對其生產(chǎn)的呼吸機Ventilator(國械注進(jìn)20163085139)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表



2023年10月7日

 

飛利浦(中國)投資有限公司召回報表.pdf

 

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