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西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對(duì)數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)等主動(dòng)召回

2023-09-07 17:533450huamei國家藥監(jiān)局
 　　西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于系統(tǒng)安裝過程中可能發(fā)生BABIX托架的固定裝置組裝不當(dāng)?shù)那闆r，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線診斷系統(tǒng)（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3300467號(hào)）、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system（國械注進(jìn)20153061347、國械注進(jìn)20183060421）、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medical X-ray Radiography System（國械注進(jìn)20152061269）、數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)Digital Radiography X-ray System（國械注進(jìn)20222060011）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月5日

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司召回報(bào)表.pdf

 

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　　強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于兩批次產(chǎn)品包裝內(nèi)螺釘與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息不相符，但與螺釘夾顏色匹配。生產(chǎn)商辛迪思有限

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