2025年第三季度，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評953件，同比增加3.3%，其中首次注冊174件、變更注冊375件、延續(xù)注冊404件。首次注冊審評平均用時47個工作日，同比增加27%；變更注冊縮減至17個工作日，同比減少5.5%；延續(xù)注冊縮減至22個工作日，同比減少4.3%。完成說明書變更55件，同比持平。完成醫(yī)療器械分類界定148件，同比增加16.5%。

　　第三季度共完成第二、三類醫(yī)療器械檢查293件（其中未通過5件），同比減少1.7%；共完成生產(chǎn)許可核發(fā)事項30件（其中未通過8件），共派出檢查組157組（包括飛行檢查組6組）。