醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品可能無法按預(yù)期增加附帶滾動排程醫(yī)囑的患者計劃,因此醫(yī)科達決定主動對所有受影響的放射治療臨床管理軟件(國械注進20173210587)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年9月29日
醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf