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國家藥監(jiān)局徐景和副局長來魯調研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2021-06-25 17:3647030
 6月23日,國家藥監(jiān)局副局長徐景和率調研組一行6人來山東調研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥陪同調研。

調研組先后調研了賽克賽斯生物科技股份有限公司、華熙生物科技有限公司,實地查看了企業(yè)展廳、技術中心、生產(chǎn)車間,詳細了解了賽克賽斯創(chuàng)新醫(yī)療器械和華熙生物醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、工藝流程、質量控制、市場銷售等情況,聽取了企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系運行情況介紹,并與兩家企業(yè)負責人進行了深入交流。

徐景和指出,醫(yī)療器械質量安全事關民生福祉、經(jīng)濟發(fā)展、國家形象。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要深刻認識產(chǎn)品質量安全的極端重要性,牢記“質量第一”“質量是生命線”,全面落實產(chǎn)品質量安全企業(yè)主體責任,加強醫(yī)療器械質量管理體系建設,實現(xiàn)全程管理、全面管理、全員管理,持續(xù)提升質量管理能力和水平,切實保障醫(yī)療器械質量安全。

 

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