根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄》（國(guó)家藥監(jiān)局通告2021年第70號(hào)），形成《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

附件：免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年6月23日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第23號(hào)通告附件.doc