邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于呼吸機(jī)在新生兒模式下聯(lián)合使用第三方品牌的主動(dòng)式濕化器執(zhí)行使用前測(cè)試時(shí)，在沒(méi)有泄漏的情況下仍無(wú)法通過(guò)泄露測(cè)試，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司Maquet Critical Care AB對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543624號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543625號(hào)）、呼吸機(jī)Critical Care Ventilator（國(guó)械注進(jìn)20193082109、國(guó)械注進(jìn)20193082113）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年6月11日

邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司召回報(bào)表.pdf