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美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對樣本稀釋液主動召回

2025-06-05 14:26330huamei國家藥監(jiān)局

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品存在潛在污染問題,生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產(chǎn)的樣本稀釋液 Atellica CH Diluent(國械備20181222號)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

        

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                            

                            

  2025年6月4日

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司召回報表.pdf

                        


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