国内偷拍视频网97|亚洲日韩成人精品|久草国产美女AV|一区二区国产播放|黄色裸体网站视频|五月婷婷第四色国产|鸥美午夜性感视频|亚洲五月天丁香社区|妖精一区二区三区国产|久久久久久无遮挡

分享好友 資訊首頁 資訊分類 切換頻道

深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體外診斷試劑經(jīng)營人員專業(yè)要求的通知

2025-04-08 22:131040huamei廣東省藥監(jiān)局

各有關(guān)單位:

  為進一步落實“放管服”精神,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告(2022年第124號)》相關(guān)規(guī)定,市局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體外診斷試劑經(jīng)營人員專業(yè)要求明確如下:

  一、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員,應(yīng)當(dāng)至少有1人為主管檢驗師或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))大專及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  二、從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  三、各轄區(qū)局、許可審查中心審批審查醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案事項時按照上述要求執(zhí)行。

  特此通知。

深圳市市場監(jiān)督管理局 

2023年3月3日


舉報
收藏 0
打賞 0
評論 0
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用蘇維西塔單抗上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,適應(yīng)癥為:蘇維西塔單

0評論2025-07-0314

湖北省藥監(jiān)局黃岡分局舉辦全市藥品經(jīng)營企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)
為進一步落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《湖北省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理實施細(xì)則》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)

0評論2025-07-0211