為進(jìn)一步守住藥品安全防線,衢州市局持續(xù)踐行“四個最嚴(yán)”要求,通過制定全新政策、強(qiáng)化日常巡查、壯大儲備力量等方式,不斷夯實(shí)藥品安全監(jiān)管根基,切實(shí)保障人民群眾用藥安全康。
制定零售藥店審批新政,推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《浙江省藥品零售企業(yè)許可指導(dǎo)意見(試行)》通知,該局充分調(diào)研衢州市現(xiàn)有零售藥店現(xiàn)狀,制定出臺了《衢州市藥品零售經(jīng)營許可程序(試行)》和《衢州市藥品零售企業(yè)行政許可規(guī)定(試行)》2個規(guī)范性文件,為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入管理,促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用。
全面高效開展日常監(jiān)管,保障監(jiān)管閉環(huán)管理。持續(xù)完善市縣協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,將重點(diǎn)聚焦于掛靠走票、非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等多發(fā)性問題和血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)品種,綜合運(yùn)用投訴舉報(bào)、有因檢查、飛行檢查、延伸檢查等方式,統(tǒng)籌明察暗訪、日常巡查等手段,按照“三年全覆蓋”要求,完成對零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體日常檢查450家次、飛行檢查6家次。
積極加強(qiáng)儲備人才培育,推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。以破解當(dāng)前全市在職在崗省級GSP檢查員人數(shù)較少、縣(市、區(qū))局藥械化領(lǐng)域基層監(jiān)管力量薄弱等問題為目標(biāo),深入運(yùn)用以老帶新、理論聯(lián)系實(shí)際、線上線下等方式方法開展業(yè)務(wù)知識及技能培訓(xùn),今年累計(jì)開展相關(guān)知識技能培訓(xùn)8次。同時,積極借助省局、省市檢查中心力量,強(qiáng)化基層儲備人員培養(yǎng),先后開展法規(guī)宣貫、藥品抽檢培訓(xùn)、檢查員培訓(xùn)等培訓(xùn)5場。