為共同助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，6月25日，省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合溫州市局在國(guó)科溫州研究院舉辦推動(dòng)醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展服務(wù)活動(dòng)。省醫(yī)療器械審評(píng)中心、溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、全市醫(yī)療器械高能級(jí)科研平臺(tái)、重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加。

一是共話產(chǎn)學(xué)醫(yī)研推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。服務(wù)會(huì)上，省器械審評(píng)中心重點(diǎn)講解了省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批23條、省外產(chǎn)品遷入注冊(cè)、“研審聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn)、“春雨計(jì)劃”等各項(xiàng)助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施。溫州市局交流了該市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市局推出的“三重清單”服務(wù)、“市醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計(jì)劃”等幫扶舉措。國(guó)科溫州研究院、甌江實(shí)驗(yàn)室、天津大學(xué)溫州安全（應(yīng)急）研究院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀和心得，并對(duì)當(dāng)前發(fā)展需求和難點(diǎn)作了重點(diǎn)交流。

二是面對(duì)面答疑紓解困惑難題。開展省醫(yī)療器械審評(píng)中心服務(wù)專場(chǎng)活動(dòng)，溫州重點(diǎn)園區(qū)、平臺(tái)及企業(yè)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)中的疑難問題進(jìn)行了咨詢，省醫(yī)療器械審評(píng)中心專家對(duì)申報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、臨床評(píng)價(jià)路徑選擇、臨床試驗(yàn)樣本數(shù)量計(jì)算、委托研發(fā)環(huán)節(jié)注意事項(xiàng)等30余個(gè)問題進(jìn)行逐一解答，并提出針對(duì)性意見和建議。

三是賦能一線提升注冊(cè)質(zhì)效。同步組織溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)，圍繞第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求和常見問題、第二類無源醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求進(jìn)行專題授課，幫助提升溫州醫(yī)療器械注冊(cè)專員法規(guī)理解能力和注冊(cè)申報(bào)水平，共同助力醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

此次活動(dòng)以“器械審評(píng)助力產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，服務(wù)溫州新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展”為主題，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新突破路徑，交流了政策賦能實(shí)踐方向，加強(qiáng)省市兩級(jí)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政”互動(dòng)交流，形成多方共商共建的良好氛圍。