依據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《浙江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(浙藥監(jiān)規(guī)〔2022〕7號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱:腦磁成像設(shè)備
申 請(qǐng) 人:杭州零磁醫(yī)療設(shè)備有限公司
同意理由: 該產(chǎn)品屬于列入國家、省級(jí)科技重大專項(xiàng)或者國家、省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間:2025年06月30日至2025年07月04日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心審評(píng)科反映。
聯(lián) 系 人:嚴(yán)國飛 電 話:0571-89779836
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浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心
2025年06月30日