為進一步規(guī)范藥品流通秩序,提升企業(yè)質量管理水平,壓實企業(yè)質量安全主體責任,近日,常山縣局組織召開全縣藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部主體責任落實會議。藥品監(jiān)管分局、價競分局相關負責同志及全縣相關企業(yè)負責人、質量負責人參會。
一、參觀優(yōu)秀企業(yè),學習先進經(jīng)驗。會前,全體參會人員赴浙江省衢州市維和醫(yī)藥有限公司開展現(xiàn)場觀摩交流,企業(yè)負責人介紹質量管理體系構建、溫濕度調控設備創(chuàng)新手段及日常規(guī)范管理等內(nèi)容,各單位參會人員表示,通過看現(xiàn)場、找差距、學經(jīng)驗,進一步拓寬了提升企業(yè)自身規(guī)范化管理水平的思路。
二、講清責任義務,劃出經(jīng)營紅線。藥監(jiān)分局對《藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部主體責任清單》進行了詳細宣貫與解讀,重點圍繞藥品采購源頭把控、儲存養(yǎng)護條件保障、銷售渠道合規(guī)性及全過程質量管理等核心環(huán)節(jié),逐一明確企業(yè)應履行的法定責任與義務,督促各企業(yè)對標對表,建立“風險排查-問題整改-成效鞏固”閉環(huán)管理體系確保問題早發(fā)現(xiàn)、早處置,防止小隱患演變成大問題,以精細化管理的實際成效保障群眾用藥安全。
三、簽署公開承諾,壓實主體責任。會上,各企業(yè)現(xiàn)場簽署了《落實藥品質量安全主體責任承諾書》,強化企業(yè)作為藥品質量安全第一責任人的主體意識,推動企業(yè)將誠信自律內(nèi)化于心、外化于行。同時,要求企業(yè)深入開展藥品相關法律法規(guī)學習培訓,既要掌握GSP等基礎規(guī)范,也要衍生學習相關法規(guī)政策,確保全員知法、守法,以規(guī)范經(jīng)營推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
四、解讀法規(guī)指南,指導公平競爭。價競分局緊密結合藥品行業(yè)特性,深入解讀關于藥品領域的反壟斷指南與《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》的核心要義,指導企業(yè)準確識別并有效規(guī)避壟斷行為、商業(yè)賄賂等法律風險,自覺規(guī)范營銷推廣與市場競爭行為,共同維護公平有序的藥品市場環(huán)境。
下一步,常山縣局將持續(xù)加大藥品質量安全監(jiān)管,強化企業(yè)主體責任意識,筑牢全縣藥品質量安全防線。