為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化藥品監(jiān)管質(zhì)量，保障公眾用藥安全，近日，宿遷市宿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)提質(zhì)增效。

強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌推進(jìn)落實(shí)

召開藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)，下發(fā)《關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)的通知》，深入解讀“清源”行動(dòng)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、行動(dòng)措施和任務(wù)要求。組織藥械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升履職能力，確保專項(xiàng)行動(dòng)落地見效。

注重教育宣貫，破解企業(yè)難題

召開藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)見面會(huì)，發(fā)放《藥械法律法規(guī)匯編》《關(guān)于加強(qiáng)高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全管理的提醒告誡函》，宣講法規(guī)文件、解答企業(yè)疑惑，督促企業(yè)強(qiáng)化高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全管理、正規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗履職，堅(jiān)持依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，落實(shí)主體責(zé)任。

嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范行政審批

總結(jié)藥品零售企業(yè)許可審批工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，深入企業(yè)一線，開展合規(guī)性建設(shè)幫扶活動(dòng)，指導(dǎo)提升藥品質(zhì)量管理水平、優(yōu)化人員資質(zhì)配置、修訂質(zhì)量體系文件、規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置、完善設(shè)施設(shè)備建設(shè)。鼓勵(lì)企業(yè)提升“信息化、智能化”管理水平，進(jìn)一步完善追溯體系建設(shè)，從源頭守住藥品安全底線。

密切協(xié)同配合，統(tǒng)籌涉企檢查

將醫(yī)保基金管理突出問(wèn)題專項(xiàng)整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治、疫苗儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理等6項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作融入“清源”行動(dòng)，梳理檢查要點(diǎn)，制定檢查計(jì)劃，減少檢查頻次，做到“一次檢查、面面俱到”。與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門建立“線索移送、信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法”監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，形成齊抓共管工作合力。目前，已檢查藥品零售企業(yè)137家，其他單位13家，核查醫(yī)保部門移交線索39條，立案調(diào)查3起。