為切實(shí)保障廣大人民群眾用藥用械安全，規(guī)范藥品藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，湖州市局南太湖新區(qū)分局聚焦藥品重點(diǎn)區(qū)域和品種，扎實(shí)開展藥械化監(jiān)管。截至目前，共檢查藥店7家、醫(yī)療器械2家，閉環(huán)整改風(fēng)險(xiǎn)隱患2條。

一是保障質(zhì)量，強(qiáng)化藥品安全。此次檢查以藥店、醫(yī)療器械企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，索證索票制度是否落實(shí)，藥品是否分區(qū)管理，儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，有無過期藥品，國(guó)家專管藥品是否登記身份證、限量銷售、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)是否納入購(gòu)銷系統(tǒng)，是否采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施。

二是以點(diǎn)帶面，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。執(zhí)法人員以體外診斷試劑、兒童用械、三類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，檢查銷售使用的醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)（備案），購(gòu)銷渠道是否合法，供貨方資質(zhì)材料是否完整、有效，隨貨同行票據(jù)是否規(guī)范，近效期醫(yī)療器械是否進(jìn)行跟蹤管理等。要求各經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任，保證醫(yī)療器械安全有效。

三是加強(qiáng)宣傳，突出法律法規(guī)科普。檢查過程中，執(zhí)法人員向經(jīng)營(yíng)主體負(fù)責(zé)人及工作人員進(jìn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳，進(jìn)一步提升藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。向過往群眾講解如何正確應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、不良反應(yīng)（事件），同時(shí)講解藥品、醫(yī)療器械辨別方法，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)、維權(quán)意識(shí)和維權(quán)能力。