日前，由河北省藥品監(jiān)督管理局設(shè)立、省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院運行的河北省生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺正式投入使用。該平臺通過了國家認證認可委員會法定檢驗資質(zhì)認證，是全省首家具備新藥研發(fā)全鏈條技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺。

該平臺業(yè)務(wù)涵蓋臨床生物樣本檢測與非臨床評價、分析方法開發(fā)與驗證、技術(shù)復(fù)核、仿制藥一致性評價等多個方面，可提供符合ICH-M10（人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會生物分析方法驗證及樣品分析指導(dǎo)原則）、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）等國際規(guī)范的檢測服務(wù)。

今后，河北生物醫(yī)藥企業(yè)無需再將臨床樣本外送檢測，可直接在該平臺完成新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及血藥濃度檢測、藥代動力學(xué)分析等研發(fā)關(guān)鍵步驟，將大大縮短新藥研發(fā)周期，助力新藥加速上市。

未來規(guī)劃：打造“產(chǎn)學(xué)研檢”一體化生態(tài) 

河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院始終秉承“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、客觀公正、準(zhǔn)確及時、優(yōu)質(zhì)高效”的質(zhì)量方針，堅持以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)、高效的服務(wù)流程，目前已與省內(nèi)多家頭部藥企及三甲醫(yī)院達成合作意向，通過聯(lián)合省內(nèi)藥企、臨床GCP機構(gòu)及CRO公司，推動形成“檢驗檢測-科研創(chuàng)新-成果轉(zhuǎn)化”閉環(huán)運作模式，力爭3年內(nèi)使該平臺成為華北地區(qū)具有標(biāo)桿意義的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)樞紐，為河北省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”跨越提供全鏈條技術(shù)支撐和服務(wù)保障。