2024年，泰州檢查分局、審評核查泰州分中心緊緊圍繞國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局工作部署，守底線保安全、追高線促發(fā)展，采取多項措施助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力加快形成，轄區(qū)醫(yī)療器械獲批情況再創(chuàng)佳績，全年共新增三類注冊證20張，二類注冊證150張，包括二、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證各1張。

一是加強(qiáng)政策法規(guī)宣傳培訓(xùn)

與藥學(xué)會、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等社會力量廣泛合作，先后舉辦審評核查要點、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)落實主體責(zé)任等專題培訓(xùn)，組織企業(yè)集中參加省藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械國際法規(guī)、質(zhì)量體系年度自查、注冊人委托生產(chǎn)政策要求等培訓(xùn)，參培人員累計達(dá)2000余人次，有力提升了行業(yè)從業(yè)人員的能力水平，同時也緩解了產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才緊缺的局面。

二是深入開展“面對面”對接服務(wù)

為轄區(qū)注冊人、注冊申請人提供車間圖紙設(shè)計咨詢、產(chǎn)品注冊咨詢、創(chuàng)新產(chǎn)品注冊咨詢以及法律咨詢“面對面”服務(wù)600余家次，配合省藥監(jiān)局相關(guān)部門來泰州開展“面對面”對接服務(wù)3家次，指導(dǎo)企業(yè)解決問題和訴求1800余項，獲得企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。

三是配合地方開展產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)工作

協(xié)助地方部門完善生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技積分獎補(bǔ)政策。出具產(chǎn)品類別證明1家次，體系核查豁免說明3家次。統(tǒng)計15家企業(yè)129個品種的產(chǎn)能擴(kuò)增需求，為其中8家企業(yè)的22個品種爭取國家資金補(bǔ)貼。