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第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示 (2025年第7號(hào))

2025-06-24 21:34630huamei江蘇省藥監(jiān)局

依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)程序,現(xiàn)予以公示。

受理號(hào):2025052020014

產(chǎn)品名稱:多模態(tài)認(rèn)知能力測(cè)評(píng)與訓(xùn)練儀

規(guī)格型號(hào):CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI

申請(qǐng)人:南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司

優(yōu)先審批理由:申報(bào)產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》第四條中第(三)項(xiàng)規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊(cè)程序。

公示時(shí)間:2025年6月18日至2025年7月1日

公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

電話:025-84535891

郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓,郵編:210002

電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局          

2025年6月18日       


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