飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于監(jiān)護儀與Hamilton呼吸機斷開連接時,監(jiān)護儀不會顯示“無設備數(shù)據(jù)”的技術提醒信息,生產商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對其生產的病人監(jiān)護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450(國械注進20193072217)、病人監(jiān)護儀IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550(國械注進20193072216)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月2日
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司召回報表.pdf