直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品螺釘不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)Ion Endoluminal System(國(guó)械注進(jìn)20243010155)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月2日