直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品系統(tǒng)機械臂套管支座可能出現(xiàn)損壞，導(dǎo)致機械臂插入軸滾珠絲杠變形，進而造成器械托架沿插入軸發(fā)生不受控運動，生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System（國械注進20183010498）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月2日
