為進一步防范藥品生產(chǎn)安全風險,督促落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,全力保障全省藥品生產(chǎn)安全形勢穩(wěn)定,6月13日,省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)風險分析視頻會議,部署嚴防嚴控藥品生產(chǎn)風險隱患。
9家藥品上市許可持有人在會上針對探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題,深入剖析原因,并圍繞事件調(diào)查、整改落實、質(zhì)量提升等方面進行了匯報,省藥檢院就企業(yè)開展問題查擺工作進行了點評,對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出了指導性意見。省藥監(jiān)局部署了下半年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作重點。
會議強調(diào),全省各藥品上市許可持有人要高度重視藥品質(zhì)量安全,牢固樹立第一責任人意識,嚴防嚴管嚴控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險;要嚴格按照國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局要求,不斷完善質(zhì)量管理體系,切實加強藥品生產(chǎn)風險識別與風險管理,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全;要針對檢查、自查發(fā)現(xiàn)的問題,深入開展原因分析,舉一反三抓好整改,持續(xù)做好質(zhì)量提升。
省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、科技處、檢查監(jiān)督辦、樟樹藥監(jiān)局、省藥檢院、省藥品檢查員中心以及全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中藥提取物、藥用輔料企業(yè))共600余人參加會議。(省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處供稿)