山西省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于公開征求《接觸式紫外無創(chuàng)光療設(shè)備審評要點（征求意見稿）》意見的通告

為持續(xù)加強醫(yī)療器械注冊審評標(biāo)準化建設(shè)，進一步提升醫(yī)療器械注冊審評質(zhì)量和效率，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首個產(chǎn)品注冊管理機制（試行）的通知》要求，我局組織起草了《接觸式紫外無創(chuàng)光療設(shè)備審評要點（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2025年6月30日前，將有關(guān)意見反饋我局。

1.郵件發(fā)送至：414138662@qq.com，郵件主題請注明“接觸式紫外無創(chuàng)光療設(shè)備審評要點意見”字樣。

2.信函寄至：山西省太原市平陽路61號山西省藥品審評中心，電話：0351-7235544，并請在信封上注明“接觸式紫外無創(chuàng)光療設(shè)備審評要點意見”字樣。

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附件：1：接觸式紫外無創(chuàng)光療設(shè)備技術(shù)審評要點（征求意見稿）.pdf

2.意見反饋表

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山西省藥品監(jiān)督管理局

???????2025年6月9日      

（主動公開）