為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)相關(guān)工作部署,支持醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易,規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項辦理,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
公開征求意見時間是2025年7月3日—8月2日。有關(guān)單位和個人可以將意見反饋至qxjgzh@nmpa.gov.cn,請在電子郵件主題注明“醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定——意見建議反饋”字樣。
附件:1.醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年7月2日
附件1-醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見稿).doc