各有關單位：
為進一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平，促進醫(yī)療器械研發(fā)和注冊行為的規(guī)范，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心計劃于2024年10月16日下午舉辦第三期 “器審云課堂” 線下輔導班。本期輔導班具體安排如下：
一、時間
2024年10月16日（周三）下午13:30-16:00
二、地點
器審中心咨詢大廳
地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)1號樓一層咨詢大廳
三、輔導對象
相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)和注冊人員
四、課程安排
本期輔導課程安排如下：
時 間 | 課 程 | 輔導部門 |
13:30-14:00 | 部分醫(yī)學影像設備常見問題分析探討 | 審評一部 |
14:00-14:30 | 醫(yī)學影像系統(tǒng)新技術(shù)和新產(chǎn)品的審評關注點 | 審評一部 |
14:30-15:00 | CT/MRI臨床評價要求及解讀 | 臨床與生物統(tǒng)計一部 |
15:00-16:00 | 線下輔導 | 審評一部 臨床與生物統(tǒng)計一部 |
五、報名方式
請點擊報名鏈接進行線上報名，報名鏈接：https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=amUNnq&app=13
注意事項：
1.上述鏈接為本次輔導班報名的唯一方式。
2.為保障培訓效果，本期輔導班的學員規(guī)模為50人。
3.報名時間：2024年10月11日起，工作日上午9:00-11:30，下午14:00-17:00。報名人數(shù)達到50人后，系統(tǒng)將自動停止接受報名。
4.每家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)報名人數(shù)不得超過2人。
5.如此次未報名成功，請持續(xù)關注“器審云課堂” 線下輔導班通知，器審中心將按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需求循環(huán)舉辦相關課程。
六、現(xiàn)場報到
請參加線下輔導班的學員攜帶報名成功憑證、身份證原件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的介紹信（包含姓名、身份證號等信息并加蓋企業(yè)公章）提前20分鐘到達器審中心一層咨詢大廳，經(jīng)審核后入場。
聯(lián)系人：朱靜雅，聯(lián)系方式：zhujy@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年9月27日
