為充分發(fā)揮海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢和對外開放重要門戶作用，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全生命周期監(jiān)管服務(wù)，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，海南省藥品監(jiān)督管理局出臺了《支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。

《若干措施》提出了八條靶向性強，貼合海南實際的支持舉措。

一是強化真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用引領(lǐng)。通過特許政策吸引國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品落地樂城，以“部省協(xié)同機制”加速審評審批，以三醫(yī)聯(lián)動打通數(shù)據(jù)壁壘，從而實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)聚集。

二是支持建設(shè)高水平研發(fā)與技術(shù)平臺。鼓勵企業(yè)、科研院所設(shè)立研發(fā)中心和創(chuàng)新平臺，為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)技術(shù)咨詢、性能測試指導(dǎo)、標準解讀、質(zhì)量檢測等全鏈條、一站式的技術(shù)服務(wù)與指導(dǎo)。通過構(gòu)建多層次的支撐平臺，集聚高端資源，搭建核心引擎，降低創(chuàng)新門檻。

三是鼓勵“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新。支持省內(nèi)高校、醫(yī)院與省外優(yōu)勢科研機構(gòu)、企業(yè)共建聯(lián)合實驗室或技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟。通過打破壁壘、促進對接，促進“醫(yī)工結(jié)合”與“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同，聚焦海南特色、予以優(yōu)先支持，助力海南省醫(yī)療技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)升級。

四是建立重點產(chǎn)品全流程服務(wù)機制。對特定類型醫(yī)療器械項目予以優(yōu)先支持，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械、重點引進項目、解決“卡脖子”問題的產(chǎn)品，省藥監(jiān)局通過成立專項服務(wù)小組、全流程靠前服務(wù)，以及審評時限壓縮至法定時長的45%等舉措，向具有重大價值的創(chuàng)新項目和前沿技術(shù)領(lǐng)域傾斜資源，精準扶持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新。

五是鼓勵在瓊設(shè)立研發(fā)與生產(chǎn)基地。深化“樂城研用+?？?瓊海生產(chǎn)”模式，利用樂城的“政策高地”優(yōu)勢，構(gòu)建“研用—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—流通”的全鏈條產(chǎn)業(yè)集群，推動國際創(chuàng)新醫(yī)療器械從“首用”到“落地生產(chǎn)”。省藥監(jiān)局還將創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)，包括前移檢查關(guān)口、推行分階段檢查模式等，加速項目投產(chǎn)，推動海南省形成更具競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。

六是支持高價值零部件進口與創(chuàng)新產(chǎn)品首購首用。通過指導(dǎo)企業(yè)用好“零關(guān)稅”和加工增值等政策，降低企業(yè)成本。省藥監(jiān)局將主動指導(dǎo)幫助企業(yè)開拓市場，同時鼓勵省內(nèi)公立醫(yī)院優(yōu)先采購和使用，從而形成“引進-生產(chǎn)-應(yīng)用”的良性循環(huán)，進一步轉(zhuǎn)化為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“市場優(yōu)勢”和“集群效應(yīng)”。

七是搭建國際化展示交易平臺。利用消博會等平臺吸引高端醫(yī)療器械參展、發(fā)揮自貿(mào)港政策優(yōu)勢打造國際樞紐、加強與RCEP國家合作支持企業(yè)出海。既吸引全球創(chuàng)新資源“引進來”，也助力中國智造“走出去”，努力將海南打造為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域連接國內(nèi)與國際市場的雙向橋梁和重要樞紐。

八是打造專業(yè)化監(jiān)管與服務(wù)隊伍。為夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)支撐條件，省藥監(jiān)局將通過努力修煉“內(nèi)功”，從人才培養(yǎng)與能力提升、檢驗檢測能力建設(shè)、以及審評標準完善等方面，構(gòu)建與前沿創(chuàng)新相匹配的專業(yè)化監(jiān)管和服務(wù)支撐體系，并轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的政策優(yōu)勢和技術(shù)競爭力，促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。