希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司報(bào)告，由于在 DI-60 設(shè)備中，當(dāng)使用特定條碼閱讀器分析帶有不可讀取條形碼的載玻片時(shí)，存在條形碼讀取錯(cuò)誤及檢測(cè)結(jié)果誤關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)等原因，生產(chǎn)商細(xì)胞緯景有限公司CellaVision AB對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20192221911）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年11月7日

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf