9月14日,國家藥監(jiān)局組織召開2024年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商會。會議通報了第二季度風(fēng)險處置情況,相關(guān)司局和直屬單位及部分省局圍繞第三季度醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管重點進行了風(fēng)險會商,分析了醫(yī)療器械安全形勢。會議認為,當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢總體向好,但風(fēng)險隱患排查工作仍需進一步推進。
會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要貫徹風(fēng)險治理理念,加強醫(yī)療器械安全形勢分析,深入開展風(fēng)險會商,及時發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題,嚴防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險,加強跟蹤處置,全面做好風(fēng)險隱患排查化解。要進一步落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,聚焦突出問題,持續(xù)有效管控風(fēng)險,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。