卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于產品說明書更改了呼吸機在MRI環(huán)境下使用的安全距離對應的磁感應強度數值,生產商卓爾醫(yī)療(美國)公司ZOLL Medical Corporation對其生產的呼吸機(國械注進20163080928)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年8月28日
卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于產品說明書更改了呼吸機在MRI環(huán)境下使用的安全距離對應的磁感應強度數值,生產商卓爾醫(yī)療(美國)公司ZOLL Medical Corporation對其生產的呼吸機(國械注進20163080928)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年8月28日