奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產品在維修后,存在白色保護膠帶遺留等問題,生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡(國械注進20152063036)、電子結腸內窺鏡(國械注進20152063992)、電子十二指腸鏡(國械注進20163063273)、電子大腸內窺鏡(國械注進20172067070)、電子上消化道內窺鏡(國械注進20182062529)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年8月5日