醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI碼）制度是強化醫(yī)療器械全生命周期管理的重要手段，按照《舟山市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識經(jīng)營使用環(huán)節(jié)應(yīng)用方案》（以下簡稱《應(yīng)用方案》）的要求，普陀區(qū)局迅速采取多項措施，有序推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實施應(yīng)用工作。截至目前，已有15家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成系統(tǒng)升級改造，累計錄入UDI碼器械產(chǎn)品360余次。

一是科學(xué)謀劃，提高監(jiān)管效能。《應(yīng)用方案》下發(fā)后，迅速組織工作人員集中學(xué)習(xí)領(lǐng)悟醫(yī)療器械唯一標(biāo)識各項文件精神，細(xì)化工作方案，明確UDI碼制度落實工作時間節(jié)點。同時，結(jié)合轄區(qū)實際，第一時間梳理相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用企業(yè)名錄，建立轄區(qū)UDI碼關(guān)聯(lián)企業(yè)數(shù)據(jù)庫，并安排專人負(fù)責(zé)保持動態(tài)更新。

二是組織培訓(xùn)，提升認(rèn)知效能。組織對全區(qū)40家UDI碼關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械經(jīng)營使用企業(yè)開展集中培訓(xùn)，詳細(xì)解讀醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的重大意義、制度要求、操作規(guī)范等，提升經(jīng)營使用主體責(zé)任意識，深入領(lǐng)會UDI碼在產(chǎn)品全鏈條追溯管理中的重要意義。并對參會企業(yè)在UDI碼制度實施過程中可能遇到的痛點難點問題進(jìn)行摸底調(diào)研，現(xiàn)場答疑解惑，消除企業(yè)顧慮。

三是定期跟進(jìn)，保障系統(tǒng)效能。建立UDI碼關(guān)聯(lián)企業(yè)微信工作群，安排專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)，定期了解企業(yè)系統(tǒng)升級改造完成情況，充當(dāng)企業(yè)與軟件公司之間的潤滑劑，加強與上下游之間的交流互動，及時解答對于政策法規(guī)上的疑惑問題，助推醫(yī)療器械經(jīng)營使用企業(yè)平穩(wěn)過渡，確保做好帶碼入庫、出庫，實現(xiàn)UDI碼產(chǎn)品在全鏈條流通可追溯，切實提升醫(yī)療器械管理水平。