近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2023年檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃滿(mǎn)意結(jié)果的通報(bào)》(藥監(jiān)綜科外〔2024〕21號(hào)),公布了全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)2023年檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果為“滿(mǎn)意”的機(jī)構(gòu)名單。省藥檢院參加了“血清生化指標(biāo)檢測(cè)能力驗(yàn)證”“藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查(HPLC法)”等全部11項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)均獲得“滿(mǎn)意”結(jié)果,參加率、滿(mǎn)意率均為100%,充分展示了省藥檢院在藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域良好的質(zhì)量管理水平和過(guò)硬的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
能力驗(yàn)證是保證和提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾侄?,在參加?guó)家藥監(jiān)局組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)基礎(chǔ)上,2023年省藥檢院還參加了“USP通則<233>元素雜質(zhì)分析的能力驗(yàn)證”等8項(xiàng)國(guó)際能力驗(yàn)證,“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物糞便樣品中病原菌的檢測(cè)”等24項(xiàng)國(guó)內(nèi)能力驗(yàn)證活動(dòng),評(píng)價(jià)結(jié)果均為滿(mǎn)意,滿(mǎn)意率達(dá)100%。同時(shí),為積極響應(yīng)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè),省藥檢院與重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院聯(lián)合開(kāi)展了“高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定鹽酸氨溴索口服溶液中苯甲酸的含量”“非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌(大腸埃希菌)”2項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),與重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心聯(lián)合實(shí)施了“醫(yī)用口罩關(guān)鍵性能指標(biāo)檢測(cè)”能力驗(yàn)證活動(dòng),進(jìn)一步提升了川渝兩地藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量控制水平。
下一步,省藥檢院將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),積極參加各項(xiàng)能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力,護(hù)航人民群眾用藥用械用妝安全。