近日，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處被山東省委省直機關(guān)工委命名為“山東省省直機關(guān)模范機關(guān)創(chuàng)建工作示范集體”，受到通報表彰，這是該處2020年榮獲“山東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”后獲得的又一殊榮。近年來，醫(yī)療器械處在省藥監(jiān)局黨組的堅強領(lǐng)導下，深入學習貫徹習近平總書記關(guān)于模范機關(guān)建設(shè)的重要講話和重要指示精神，全面對標“讓黨中央放心、讓人民群眾滿意”和“講政治、守紀律、負責任、有效率”目標要求，堅持黨建統(tǒng)領(lǐng)，勇于爭先創(chuàng)優(yōu)，有力推進了全省醫(yī)療器械高效能監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一、抓黨建筑堡壘。堅持黨建和業(yè)務一體推進，發(fā)揮黨支部政治功能和組織功能，認真落實“第一議題”制度，完善“五學聯(lián)動”學習機制，扎實開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育，加強政治機關(guān)意識和黨章黨規(guī)黨紀教育，引導黨員干部學思想、強黨性、重實踐、踐新功，自覺用黨的創(chuàng)新理論統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作全過程，以實際行動堅定擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”，不斷打造堅強戰(zhàn)斗堡壘。

二、強監(jiān)管保安全。聚焦體系全面完善、監(jiān)管全面加強、風險全面防控、能力全面提升工作目標，深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管提效、質(zhì)量提升、隊伍提能“三項行動”，大力推進信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管、跨部門綜合監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。2023年制定出臺《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定》等規(guī)范性、制度性、指南性文件6個。組織完成第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查985家次、省外委托生產(chǎn)檢查15家次，抽樣檢驗923批次，完成率均為100%。健全完善風險會商機制，出臺《山東省醫(yī)療器械風險會商工作規(guī)范》，推進風險防控程序化、制度化、規(guī)范化。國家藥監(jiān)局2023年第23期、第33期、第39期《藥品監(jiān)管簡報》分別刊發(fā)了我省經(jīng)驗做法，醫(yī)療器械專項整治、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、宣傳周等重點工作均受到國家藥監(jiān)局通報表彰，各項工作持續(xù)走在全國前列。

三、勇?lián)斀ㄐ鹿?。牽頭做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作，在全國市場監(jiān)管系統(tǒng)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動電視電話會議上，省藥監(jiān)局作為唯一省級藥監(jiān)局作了交流發(fā)言，并被國家市場監(jiān)管總局表彰為全國涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動工作成績突出集體。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械和大型治療系統(tǒng)監(jiān)管，針對省腫瘤醫(yī)院獲批使用的全國第一臺進口質(zhì)子治療系統(tǒng)，積極探索監(jiān)管新模式，及時制定出臺質(zhì)子治療系統(tǒng)使用質(zhì)量監(jiān)管方案，著力打造高端新型醫(yī)療器械監(jiān)管“齊魯樣板”。積極承擔國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械警戒制度試點和抽檢買樣工作研究，得到國家藥監(jiān)局充分肯定。

四、優(yōu)服務促發(fā)展。積極型塑“嚴真細實快”作風，深入推進放管服改革，不斷完善“我為群眾辦實事”長效機制。持續(xù)開展“醫(yī)療器械安全宣傳周”，舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳進社區(qū)”等一系列豐富多彩的活動，獲評2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周優(yōu)秀組織獎、媒體報道優(yōu)勝單位、科普視頻優(yōu)秀單位全部3個獎項；常態(tài)化開展“安心工程在行動”醫(yī)療器械黨員先鋒志愿服務活動，幫助企業(yè)解決發(fā)展難題，目前，全省醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模均居全國前列。