按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，2023年，我局組織在全省范圍內(nèi)開展了為期一年的醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，取得階段性明顯成效，全年未發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故，守牢了醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管態(tài)勢(shì)穩(wěn)中向好，獲得省政府領(lǐng)導(dǎo)充分肯定。

一年來，全省以疫情防控、集中帶量采購(gòu)以及特定人群密切相關(guān)的醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點(diǎn)品種、無菌植入類和委托生產(chǎn)企業(yè)等為重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)、醫(yī)療美容使用等為重點(diǎn)領(lǐng)域，確定十二項(xiàng)專項(xiàng)整治重點(diǎn)，從執(zhí)法辦案、質(zhì)量抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)處置、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、督導(dǎo)調(diào)研、飛行檢查、工作宣傳、考核評(píng)價(jià)等十個(gè)方面制定措施、明晰責(zé)任，抓實(shí)抓細(xì)專項(xiàng)整治工作。全年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)14348家次，使用單位7878家次，查處醫(yī)療器械違法案件844件，貨值金額609.03萬元，沒收違法所得47.84萬元，罰款1203.81萬元，取締無證經(jīng)營(yíng)7戶，搗毀制假售假窩點(diǎn)1處，移送司法機(jī)關(guān)案件2件，處罰到人1件3人。

2023年我省還針對(duì)老年人常用的血壓計(jì)、血糖儀、助聽器和青少年常用的軟硬性角膜接觸鏡、治療近視等眼部疾病醫(yī)療器械開展了為期三個(gè)月的“護(hù)老助苗”專項(xiàng)整治行動(dòng)，共檢查生產(chǎn)企業(yè)2家次，經(jīng)營(yíng)使用單位7434家次；查處違法違規(guī)案件6件，罰沒款11.5萬余元。

2023年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)勠力同心，奮楫篤行，醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作成效明顯，其中貴陽市、遵義市、安順市、六盤水市、黔南州、黔東南、黔西南州等7個(gè)市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局專項(xiàng)整治工作組織有力，監(jiān)管成績(jī)突出，獲得當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)肯定性批示。

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