近日，廈門影諾醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，該品種為福建省首個采用深度學習技術實現(xiàn)人工智能輔助檢測下消化道結(jié)直腸息肉的獨立軟件產(chǎn)品。主要適用于在成人結(jié)直腸內(nèi)鏡檢查時獲得的內(nèi)窺鏡圖像中識別并顯示疑似息肉的區(qū)域，具有提供結(jié)直腸內(nèi)鏡檢查過程的錄像及文件管理功能。2023年初，省藥監(jiān)局將該產(chǎn)品注冊列入2023年度服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重點幫扶項目，經(jīng)過定點幫扶、全程推進，該產(chǎn)品順利獲批。該項目的上市將在提升結(jié)直腸息肉的檢出率的同時有效提高內(nèi)鏡醫(yī)師的工作效率，降低漏診率，助力下消化道息肉篩查。
