2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報顯示，截至2018年11月底，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)51.1萬家，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)29.2萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.7萬家，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)15.2萬家。

比對發(fā)現(xiàn)，去年一年新增二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)82000家。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)新增55000家，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)企業(yè)2000家，同時經(jīng)營的新增25000家。