一是注重靶向發(fā)力，盯緊風(fēng)險隱患。結(jié)合“藥劍”行動，以無菌植入、定制式義齒、醫(yī)療美容等經(jīng)營使用單位為重點對象，以質(zhì)量管理體系建立運行情況，醫(yī)療器械購進渠道、購貨票據(jù)、產(chǎn)品合法性等為重點內(nèi)容，深入排查企業(yè)存在的風(fēng)險隱患，督促企業(yè)嚴(yán)格落實進貨查驗記錄制度，確保所經(jīng)營使用的醫(yī)療器械合法合規(guī)。

二是注重發(fā)現(xiàn)問題，提高檢查實效。要求執(zhí)法人員認(rèn)真履職，切忌檢查走過場。對于發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場予以記錄并提出整改要求，限期提交整改報告；涉及嚴(yán)重違法行為，及時移交轄區(qū)的市場監(jiān)管所（分局）查處。截至目前，已飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位10家，發(fā)現(xiàn)缺陷問題31個，均已建立問題清單，落實閉環(huán)管理。

三是注重法規(guī)宣傳，增強法律意識。加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章宣貫培訓(xùn)，檢查期間，主動告知被查單位最新出臺的醫(yī)療器械法規(guī)的名稱、下載路徑，敦促企業(yè)加強法規(guī)的自學(xué)培訓(xùn)，進一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位法律意識和質(zhì)量意識，切實履行好主體責(zé)任。結(jié)合醫(yī)療器械科普宣傳周活動，加大安全用械宣傳力度與廣度，普及醫(yī)療器械科普知識，增強廣大人民群眾防范及維權(quán)意識。