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2023年度全省醫(yī)療器械抽檢工作分析研討會在杭州舉行

   2023-12-22 浙江省藥監(jiān)局huamei1410
核心提示:為有效總結(jié)并分析2023年度省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,全面提升省內(nèi)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平,強力推動浙造器械高質(zhì)量發(fā)展,近日,20
 為有效總結(jié)并分析2023年度省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,全面提升省內(nèi)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平,強力推動“浙造器械”高質(zhì)量發(fā)展,近日,2023年度全省醫(yī)療器械抽檢工作分析研討會在杭州市淳安縣召開。省藥監(jiān)局器械處、省稽查局及全省各市局抽檢相關(guān)人員參加。

會議充分肯定省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢對于保障公眾用械安全的深遠(yuǎn)意義。會議強調(diào),醫(yī)療器械抽檢工作要念好“深準(zhǔn)廉”三字訣,一是深入分析。要系統(tǒng)排查產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險,做到心中有數(shù),心中有譜,實現(xiàn)風(fēng)險管控精準(zhǔn)閉環(huán);與此同時,及時發(fā)現(xiàn)抽檢工作及產(chǎn)業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié),查漏補缺,著力夯實檢驗檢測及產(chǎn)業(yè)監(jiān)管能力。二是找準(zhǔn)切口。要統(tǒng)籌布局,以問題為導(dǎo)向,科學(xué)謀劃明年工作思路,充分發(fā)揮醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢的技術(shù)支撐作用,讓產(chǎn)業(yè)發(fā)展更有勁,讓公眾用械更安全;三是注重廉潔。要強化廉政學(xué)習(xí)及警示教育,牢守底線,知責(zé)明責(zé),強化體制機制建設(shè),防微杜漸。

會議全方位梳理2023年度抽檢品種風(fēng)險點,并對不合格項產(chǎn)生原因進(jìn)行深入分析,同時根據(jù)省內(nèi)醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與歷年監(jiān)督抽檢情況,結(jié)合監(jiān)管需求,在充分考慮產(chǎn)品風(fēng)險性、不良事件發(fā)生率、產(chǎn)品產(chǎn)量及使用面等因素的情況下初步擬定2024年抽檢品種清單。各市局還就本年度轄區(qū)內(nèi)抽檢工作情況進(jìn)行經(jīng)驗分享,各參會單位則圍繞“醫(yī)療器械抽檢工作數(shù)字化轉(zhuǎn)型”為主題展開討論交流。

 
 
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